近一个月的企业自检之后，从6月1日起，医药药品批发企业以及医药制造企业或将迎来历史上最严监管时期。

根据国家食药监总局印发的《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》（下称《公告》）显示，5月31日是药品批发企业自查违规经营的最后期限，从6月开始，我国将针对药品流通领域展开彻查。据记者了解，此次除了医药行业的经销企业，药品制造厂商也无法置身事外。

批发企业最严风暴

继医药生产企业迎来最严格的GMP认证之后，医药流通企业也正面临最严格的检查风暴。

这源于今年5月3日，国家食药监总局印发的《公告》。

《公告》要求，药品批发企业应将2013年7月1日以来药品经营行为对照上述问题逐一自查，对存在的问题详细描述所用手法、经过、涉及药品和人员，认真制定整改措施和计划，形成自查与整改报告，于2016年5月31日前报送所在地省级食品药品监管部门。

“此次国家食药监总局之所以在5月31日前采取让企业自查，目的是先给企业一个自查的机会，自身整肃，根据《公告》内容分析，在自查过后，从今年6月开始，医药批发企业或将有最严格的检查风暴。”有业内人士对记者分析说，此次国家食药监总局不但要求企业自查，而且还提出了更具体的要求，此举更显现出彻底清理医药批发乱局的决心。

“国家食药监总局下定决心彻底整肃医药批发行业，其实主要跟近两年行业管理乱象有直接的关系。”有业内资深人士对记者分析说。

今年初，山东省济南市公安机关通报的疫苗未冷藏流入24省一案，显现出医药流通批发行业存在多个弊端，一时间引发社会对疫苗安全的关注。

为此国家食药监总局当时紧急发文，要求各省（区、市）食品药品监管部门要督促本行政区域内药品生产经营使用单位认真核查，其间有不少业内专家则直指，药品特别是疫苗的流通环节该“好好管了”。

记者查阅相关资料发现，其实在早前，严查措施曾经在医药生产领域实施，当时被企业称为“史上最严GMP”，据记者不完全统计，目前已经有48家药企被收回49张GMP证书，其中哈高科、白天鹅药业集团有限公司等多家企业的GMP被收回。

压缩流通环节挤水分

“此次食药监总局之所以对批发企业进行严查，一方面是为规范国内医药批发市场，一方面是为压缩流通环节成本，打破医药批发行业层层盘剥的灰色产业链。”有业内专家对记者分析说，这必将引起医药行业的大洗牌。

一位长期关注医药批发行的业内人士告诉记者，目前我国医药批发行业的问题在于，批发环节多，层层盘剥，最终导致药品价格居高不下。

据记者了解，药品从药厂到医院再到患者手中，需要经过多个中间环节，而且每个环节都会层层加价。上述人士对记者举例说，最多环节的时候要经过厂家、全国总代理、地区代理、省级代理、市级代理、市级片区代理等。

该人士向记者举例说，出厂价原本几元的药品，通过多个中间商之后，到消费者手中的价格至少十几元。而此前广西花红药业董事长韦飞燕更直言，“减少流通环节，90%以上的药品都有降价空间，价格砍掉50%一点问题都没有。”

国家食药监总局在此前公布的2016年医改重点中，提出药品从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票的“两票制”。具体要求是，药品从药厂卖到一级经销商开一次发票，经销商卖到医院再开一次发票。其目的是为了挤出药品流通环节的价格水分。

“在此次严查风暴下，必将导致医药行业的重新洗牌。”有业内人士对记者分析，医药批发行业长期存在的分散、良莠不齐、同质化严重等问题也将得到解决。

此前，国家食药监总局安全监管司司长李国庆曾表示，在我国1.3万家医药批发企业中，理想状况是只保留3000家就行。据相关数据显示，目前国内主营业务收入在100亿元以上的药品批发企业仅15家，占同期全国医药市场总规模不到50%。

“行业集中度亟待提高，接下来医药流通行业格局有望重塑。”有业内人士对于国内医药批发企业的现状表示。

而对于此次严查，能否改变国内医药批发行业的现状吗？本报记者将持续关注。