卫计委：慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯降价67%

今日(5月20日)上午，国家卫计委向社会公布了首批国家药品价格谈判结果，其中有慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯，非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼。与之前公立医院的采购价格比较，3种谈判药品价格降幅均在50%以上，与周边国家(地区)趋同。

根据中国疾病预防控制中心的统计数字，目前，中国有9000万乙肝病毒携带者，其中有2800万是慢性乙肝患者，760万丙肝感染者，需要及时正确的抗病毒药物治疗——乙肝患者的药物成本负担沉重。药品价格降低无疑提高了乙肝患者用药的可及性和可负担性，使人民群众成为最大受益者。

据第一财经日报报道，慢性乙肝治疗用药“替诺福韦酯”由英国葛兰素史克公司(GSK)生产，产品名为“富马酸替诺福韦二吡呋酯片”，商品名为“韦瑞德”，包装规格为300mg×30片/瓶。谈判后月均药品费用从1500元降至490元，价格降幅为67%。



“今天，葛兰素史克(GSK)中国宣布降低抗乙肝病毒治疗一线药物、尚在专利保护期内的药品韦瑞德?(替诺福韦酯)在中国的价格，降幅高达67%。这一宣布基于今日国家卫生计生委和其他相关部委公布的首批国家药品价格谈判结果。”20日，GSK中国在卫计委吹风会后确认了这一消息。

GSK的声明同时显示，根据国家谈判结果的落实，韦瑞德价格将为治疗慢性乙肝适应症的全球最低价，并将与医保支付政策衔接，这一举措将显著提高中国慢性乙肝患者对于一线药物韦瑞德的可及性和可负担性。

GSK高级副总裁，中国/香港区处方药及疫苗部总经理季海威先生表示，“支持政府举措是我们践行“立足中国、携手中国、服务中国”承诺的一个重要方面。中国政府致力于将创新药品纳入国家医保支付政策，我们为韦瑞德能够参与政府这一重要举措而感到自豪。我们相信这一举措将为中国患者提供更可负担的、高质量、创新的药品，从而最终改善患者预后。”

据医药经济报报道，上世纪90年代末期，葛兰素史克、百时美施贵宝、诺华等跨国公司纷纷将目光锁定中国市场，进口肝病药物随即进入，并迅速占据了市场主导地位。近几年，国内企业也纷纷加入这一领域，市场竞争异常激烈。

目前，全球市场上的乙肝药物主要包括两大类：一种是免疫调节剂干扰素，主要包括普通干扰素和聚乙醇化干扰素，即长效干扰素。另一种则是核苷或核苷类似物，目前已有多个核苷类似物产品在世界主要市场上市，分别是恩替卡韦、替诺福韦酯、拉米夫定、阿德福韦、替比夫定。

替诺福韦酯属于新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，由吉利德公司开发上市。2008年4月，欧盟批准替诺福韦酯用于治疗乙型肝炎。

同年8月，FDA批准替诺福韦酯用于抗乙肝病毒适应症。此外，该药还在欧盟、土耳其、澳大利亚、新西兰和加拿大获批作为乙肝治疗新药。替诺福韦由吉利德公司于2008年6月引入中国，商品名为“韦瑞德”，剂型为片剂，规格为300mg。2013年，安徽贝克联合制药的富马酸替诺福韦二吡呋酯原料药获得生产批文。

目前国内市场由葛兰素史克独家销售。

有专业人士估算，替诺福韦国内市场规模未来或将超过10亿元。目前国内抗乙肝病毒治疗药物品种较为匮乏，临床专家对替诺福韦在乙肝治疗上的应用较为认可，认为其是目前唯一不产生耐药的抗乙肝药物，因此国内众多企业也瞄准了这一市场。

经检索CFDA数据库，目前国内申报富马酸替诺福韦二吡呋酯片剂、胶囊剂、颗粒剂的企业已有40多家，主要企业有正大天晴药业、安徽贝克生物制药、福建广生堂药业、齐鲁制药、山东新时代药业、四川科伦药业等。另外还有多家企业看好乙肝治疗市场的潜力，正研制替诺福韦新的复方制剂。

在中国医药市场上，制药企业对于市场准入的诉求十分强烈，而关键是相关产品进入医保目录。由于专利药缺乏市场竞争，国际上普遍采取的也是谈判的方式。我国引入谈判采购意味着由国家牵头，代表医疗机构和患者，把不合理的药价谈下来，通过谈判降价，未来将有助于相关品种进入医保报销范围。

另据了解，非小细胞肺癌治疗用药“吉非替尼”由英国阿斯利康制药有限公司生产，产品名为“吉非替尼片”，商品名为“易瑞沙”，包装规格为0.25g×10片/盒。易瑞沙为靶向抗癌药物，谈判后月均药品费用从15000降至7000元，价格降幅为55%。

非小细胞肺癌治疗用药“埃克替尼”由浙江贝达药业股份有限公司生产，产品名为“盐酸埃克替尼片”，商品名为“凯美纳”，包装规格为125mg×21片/盒。这一我国具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌新药，谈判后月均药品费用从12000元降至5500元，降价幅度为54%。